Saç çıkışını plaseboya göre yüzde 539 artıran ilaç, 30 yıldır bu alanda kayda değer bir yenilik sunulamayan tedavi seçeneklerini kökten değiştirebilir. ABD ve Avrupa’da yürütülen geniş ölçekli araştırmaların sonuçları hem dermatoloji dünyasında hem de saç dökülmesi yaşayan milyonlarca erkek için yeni bir dönemin kapısının aralandığı şeklinde yorumlanıyor.
Kapsamlı Klinik Çalışmalar: Bin 465 Hastada Çarpıcı Sonuçlar
Yeni ilacın etkisi, ABD ve Avrupa’da toplam bin 465 hastayla yürütülen Scalp 1 ve Scalp 2 çalışmalarında net şekilde ortaya çıktı. Scalp 1’de saç yoğunluğunda yüzde 539 oranında artış kaydedilirken, Scalp 2’de bu artış yüzde 168 olarak ölçüldü.
Yan etkilerin plasebo grubuyla aynı seviyede seyretmesi ise ilacı öne çıkaran bir diğer unsur oldu. Dermatologlar, bu iki geniş katılımlı Faz III çalışmasının erkek tipi kellik alanında bugüne kadar yapılan en kapsamlı araştırma olarak kayıtlara geçtiğini hatırlatıyor.
DHT Hedefli Yeni Yaklaşım: Saç Dökülmesinin Kaynağına Odaklanıyor
İlacın en dikkat çekici özelliği, saç dökülmesinin biyolojik temelini oluşturan DHT (dihidrotestosteron) etkisini doğrudan hedef alması. Mevcut birçok tedavi sistemik hormonlara müdahale ederken, bu yeni formül yalnızca saç köklerinde etki gösteriyor.
Böylece hem etkinlik artıyor hem de olası yan etkiler azaltılıyor. Uzmanlar, bu yaklaşımın erkek tipi saç dökülmesi tedavisinde “yeni bir paradigma” yarattığını belirtiyor.
Uzman Görüşleri: “Tarihi Bir Eşik Aşıldı”
Minnesota Üniversitesi Dermatoloji Bölümü’nden Prof. Dr. Maria Hordinsky, sonuçları “tarihi bir dönüm noktası” sözleriyle değerlendiriyor. Hordinsky’ye göre hem güçlü hem de ölçülebilir sonuç veren bir topikal tedavinin ilk kez klinik çalışmalarda bu kadar başarılı olması, tıp literatürü açısından büyük önem taşıyor.
Dermatologlar, saç dökülmesi tedavilerinde bugüne kadar elde edilen kazanımların sınırlı kaldığını, bu nedenle bu yeni ilacın sağladığı gelişmenin hem bilimsel hem de sosyal karşılığı olacağını vurguluyor.
Onay Süreci Başlıyor: 2026’da Yeni Tedavi Dönemi Mümkün
İlaç için güvenlik takip sürecinin 2026 baharında tamamlanması bekleniyor. Ardından şirket, FDA ve EMA’ya eş zamanlı ruhsat başvurusu yapacak. Onay çıkması halinde bu yeni formül, erkek tipi kellik için yaklaşık 30 yıl sonra piyasaya sunulan ilk yeni tedavi olacak. Sürecin hızla ilerlemesi halinde, ilacın 2027’ye doğru klinik kullanıma girmesi ihtimal dahilinde görülüyor.
Dermatoloji çevreleri, onayın yalnızca tedavi seçeneklerini artırmakla kalmayacağını, aynı zamanda saç dökülmesi alanında yeni araştırmaların da önünü açacağını belirtiyor.
Küresel Etki: 2 Milyar Erkeği İlgilendiren Bir Sorun
Dünya genelinde 1,2–2 milyar erkeğin androgenetik alopesi yaşadığı tahmin ediliyor. Kellik, çoğu zaman estetik bir mesele gibi görülse de özgüven, sosyal ilişkiler ve psikolojik iyilik hali üzerinde ciddi etkiler yaratabiliyor.
Bu yeni ilaç, doğrudan DHT’yi hedef alan yapısı ve yüksek başarı oranıyla yalnızca kişisel değil, toplumsal bir sağlık sorununa yönelik çözüm olarak değerlendiriliyor.