ABD’de binlerce kadın, ilaç devi Pfizer’a karşı dikkat çeken bir dava başlattı. Kadınlar, Depo-Provera adlı doğum kontrol iğnesinin uzun süreli kullanımının kendilerinde beyin tümörü oluşturduğunu iddia ediyor. Dava, ülke çapında 1000’den fazla kadının başvurusuyla Florida’da toplu dava (multi-district litigation) şeklinde birleştirildi.
Beyin Tümörü Riski: Yeni Araştırmalar Dikkat Çekti
Davalar, meningioma adı verilen ve beyin ile omuriliği çevreleyen zar üzerinde gelişen tümör türüyle ilgili yeni bilimsel verilerin ardından gündeme geldi. 2025 yılında JAMA Neurology dergisinde yayımlanan bir çalışma, Depo-Provera’yı 4 yıldan uzun süre kullanan kadınlarda tümör tespit edilme oranının neredeyse iki kat arttığını ortaya koydu.
Depo-Provera Nedir?
Depo-Provera (DMPA / Medroksiprogesteron Asetat), üç ayda bir yapılan uzun etkili bir doğum kontrol iğnesi olarak biliniyor. Hap kullanmak istemeyen kadınlar tarafından yaygın olarak tercih edilen bu yöntem, yıllardır dünya genelinde milyonlarca kez reçete edildi.
Pfizer Suçlamaları Reddediyor
Davacılar, Pfizer’ı yeterli uyarı yapmamakla, riskleri gizlemekle ve ürün güvenliğini ihmal etmekle suçluyor. İddiaya göre şirket, olası tümör riskini bildiği halde etiket ve prospektüs güncellemesi yapmadı. Pfizer ise FDA kurallarına tam uyum sağladığını söyleyerek tüm iddiaları reddediyor.
Pfizer’dan yapılan açıklamada şu ifadeler yer aldı: “Depo-Provera, üreme sağlığını yönetmek isteyen kadınlar için uzun yıllardır kullanılan güvenilir bir seçenektir. Ürünün güvenlik profilinin arkasındayız.”
Reuters’ın aktardığına göre Pfizer, 2023’te FDA’nın risk etiketi ekleme talebinin ‘yetersiz kanıt’ nedeniyle reddedildiğini savunuyor.
Sağlık Otoritelerinden Farklı Yaklaşımlar
ABD FDA şu ana kadar resmi bir uyarı yayınlamadı, ancak Kanada ve Avrupa’daki sağlık kurumları, Depo-Provera’nın prospektüsüne beyin tümörü riskiyle ilgili ek bilgi koyulmasını zorunlu hale getirdi.
Uzmanlar, panik yapılmaması gerektiğini ancak uzun süreli kullanıcıların doktor kontrolünde değerlendirme yapmasının önemli olduğunu vurguluyor.